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乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）

注冊人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20182400155

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2023-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：Tris緩沖液(pH7.5) 50mmolL；乳酸氧化酶(LOX) 2.0kUL；試劑R2：過氧化物酶(POD) 2.0kUL；4-氨基安替比林 0.4mmolL；TBHBA 0.27mmolL；LAC校準(zhǔn)品: 標(biāo)示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。不同批號試劑盒中各組份不能互換。

適用范圍：

本試劑適用于體外定量測定人血漿樣本中乳酸（LAC)的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2;R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6;R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4;R1 40mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1;R1 48mL×3 R2 12mL×3; R1 48mL×4 R2 12mL×4;R1 50mL×4 R2 50mL×1; R1 50mL×4 R2 25mL×2;R1 60mL×1 R2 15mL×1; R1 60mL×2 R2 15mL×2;R1 60mL×3 R2 15mL×3; R1 60mL×4 R2 15mL×4;R1 60mL×4 R2 60mL×1; R1 80mL×4 R2 80mL×1;R1 80mL×1 R2 20mL×1; R1 80mL×2 R2 20mL×2;R1 80mL×3 R2 20mL×3; R1 80mL×4 R2 20mL×4;R1 80mL×5 R2 20mL×5; R1 80mL×6 R2 20mL×6;R1 1000mL×4 R2 1000mL×1; R1 5000mL×4 R2 5000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校準(zhǔn)品：液體試劑 1.0或0.6mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個月。2. 開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20182400155	R1:16mL×6 R2:4mL×6	1260.0000
江西省+動態(tài)第40批	乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20182400155	R1:60mL×4 R2:60mL×1	2040.0000

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