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同型半胱氨酸測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

保定長城臨床試劑有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20162400236

注冊人住所：

保定市科苑街167號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2026-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1 、試劑2組成：試劑1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液：100mmol/L（pH：7.0）；還原型輔酶(NADH)：2mmol/L；S-腺苷甲硫氨酸（SAM）：1mmol/L；三（2-羧乙基）膦氯化氫（TCEP）：1mmol/L 試劑2：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液：100mmol/L（pH：7.0）；谷氨酸脫氫酶(GLDH)：11KU/L；腺苷脫氨酶(ADA)：2KU/L；Hcy甲基轉(zhuǎn)移酶(HMTase)：10KU/L；S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)：10KU /L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開發(fā)區(qū)內(nèi)發(fā)達(dá)路2號生產(chǎn)樓C座

型號規(guī)格：

(1)試劑1：32mL/瓶×1；試劑2：10.5mL/瓶×1 (2)試劑1：20mL/瓶×2；試劑2：13mL/瓶×1 (3)試劑1：40mL/瓶×1；試劑2：13mL/瓶×1 (4)試劑1：40mL/瓶×2；試劑2：13mL/瓶×2 (5)試劑1: 32mL/瓶×2；試劑2：21mL/瓶×1 (6)試劑1: 64mL/瓶×1；試劑2：21mL/瓶×1 (7)試劑1: 64mL/瓶×2；試劑2：21mL/瓶×2 (8)試劑1: 80mL/瓶×1；試劑2：26mL/瓶×1 (9)試劑1: 80mL/瓶×2；試劑2：26mL/瓶×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)于2～8℃避光貯存，嚴(yán)禁冷凍，原包裝效期為12個月；打開包裝后2℃～8℃避光貯存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

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