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同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)

注冊(備案)號:

湘械注準20212400437

注冊人住所:

長沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園研發(fā)樓四樓

批準(備案)日期:

2021-03-31

有效期至:

2026-03-30

結構及組成:

R1: 腺苷甲硫氨酸(SAM) 0.1mmol/L 、還原型輔酶 I(NADH) 0.2mmol/L 三乙羧乙基膦(TCEP) 0.5mmol/L;R2:α-酮戊二酸 5.0mmol/L 、谷氨酸脫氫酶(GLDH) 10KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 (SAHase) 3.0KU/L、HCY 甲基轉移酶 (HMTase) 5.0 KU /L、 腺苷脫氨酶 5.0 KU /L。

適用范圍:

用于定量檢測人血清中 D 二聚體(DD)含量。

變更情況:

變更時間:2022-10-31n變更內容:1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園研發(fā)樓四樓”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號”。

生產(chǎn)地址:

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號

型號規(guī)格:

a)R1:1×40ml ,R2:1×10ml;b) R1:1×60ml ,R2:1×15ml;c)R1:2×60ml ,R2:2×15ml;d) R1:4×60ml ,R2:4×15ml;e)50T/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

原包裝的試劑盒在 2℃~8℃避光保存,禁止凍結,有效期為 18 個月。

管理類別:

第二類

備注:

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