互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20172400266
長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)
2017-09-15
2022-09-14
試劑1:ADA 基液1(內(nèi)含:Tris緩沖液(pH8.00) 50mmolL、4-AAP 2 mmolL、PNP 100 UL)、Krovin500 0.5%;試劑2:ADA 基液2 (內(nèi)含:XOD 200 UL、過(guò)氧化物酶 600 UL、腺苷 10 mmolL、EHSPT 2 mmolL)、Krovin5000.5%。校準(zhǔn)品:ADA 標(biāo)液(內(nèi)含一定量腺苷脫氨酶及穩(wěn)定劑)。注:不同批號(hào)之間的各組分不可以互換。校準(zhǔn)品溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)BCR-647,靶值批特異,詳見(jiàn)瓶標(biāo)簽。
1.樣本類(lèi)型:新鮮血清、胸腹水及腦脊液樣本。2.樣本采集:血清:受檢者空腹時(shí)靜脈采血,密封后立即送檢;胸腹水及腦脊液:由臨床醫(yī)生在受檢者合理位置穿刺采集,密封后立即送檢。血清及胸腹水樣本在采集后2h內(nèi)完成檢驗(yàn),腦脊液1h內(nèi)完成。3.樣本干擾:對(duì)反應(yīng)吸光度有干擾的樣本,包括溶血和脂血的樣本都可能影響檢測(cè)結(jié)果,遇上述情況建議重新采集。4.樣本存放:血清樣本密封存放于2-8℃,可以穩(wěn)定1周;胸腹水樣本密封存放于2-8℃,可以穩(wěn)定1d;腦脊液樣本密封存放于2-8℃,可以穩(wěn)定4h。
長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)
R1:1×45mL、R2:1×15mL R1:1×60mL、R2:1×20mL R1:2×60mL、R2:2×20mL R1:2×60mL、R2:1×40mL R1:3×60mL、R2:3×20mL R1:3×60mL、R2:2×30mL R1:3×60mL、R2:1×60mL R1:4×60mL、R2:4×20mL R1:4×60mL、R2:2×40mL R1:6×60mL、R2:6×20mL R1:6×60mL、R2:4×30mL R1:6×60mL、R2:2×60mL 校準(zhǔn)品(選配):1×1.0mL。
1.試劑盒及校準(zhǔn)品未開(kāi)封前在2-8℃密封避光儲(chǔ)存,不可冷凍,有效期18個(gè)月。 2.試劑開(kāi)瓶后,如保存于2-8℃應(yīng)在30天內(nèi)用完,及時(shí)清理殘留試劑避免污染。 3.試劑盒及校準(zhǔn)品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸,在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天,性能不受影響。 4.試劑盒及校準(zhǔn)品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境,保存1.試劑盒及校準(zhǔn)品未開(kāi)封前在2-8℃密封避光儲(chǔ)存,不可冷凍,有效期18個(gè)月。2.試劑開(kāi)瓶后,如保存于2-8℃應(yīng)在30天內(nèi)用完,及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒及校準(zhǔn)品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸,在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天,性能不受影響。4.試劑盒及校準(zhǔn)品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境,保存時(shí)間不超過(guò)7天時(shí),不影響效期。5.校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20℃密封儲(chǔ)存,有效期為30天。
第二類(lèi)
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20152401015/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2025-07-29腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20162400028/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20172400101/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2026-07-18腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400462號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-03-13腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶法)
冀械注準(zhǔn)20142400371/保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司 有效期至:2023-06-05腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶法)
皖械注準(zhǔn)20222400187/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-10