腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（酶法）

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注準(zhǔn)20222400187

安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室

2022-08-11

2027-08-10

R1\\t 磷酸鹽緩沖液 100mmol\\/L\\r\\n黃嘌呤氧化酶 0.8KU\\/L\\r\\n嘌呤核苷磷酸化酶 0.8KU\\/L\\r\\n4-氨基安替比林 0.25mmol\\/L\\r\\n過(guò)氧化物酶 0.7KU\\/L\\r\\nR2\\t MES緩沖液 30mmol\\/L\\r\\nN-乙基-N-(2-羥基-3-丙磺基)間甲苯胺 1mmol\\/L\\r\\n腺苷 7.5mmol\\/L\\r\\n\\t\\r\\n校準(zhǔn)品：腺苷脫氨酶 、牛血清\\t\\r\\n目標(biāo)濃度：（44.0～66.0）U\\/L\\r\\n\\r\\n質(zhì)控品：腺苷脫氨酶、牛血清\\t\\r\\n水平1目標(biāo)濃度：（26.4～39.6）U\\/L；\\r\\n水平2目標(biāo)濃度：（44.0～66.0）U\\/L

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中腺苷脫氨酶的活力。

在2024年01月17日變更如下：注冊(cè)人住所由“合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室 ”。

蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南次一路369號(hào)

試劑：\\r\\nR1:30mL×1，R2:10mL×1；R1:30mL×2，R2:10mL×2\\r\\nR1:30mL×3，R2:10mL×3；R1:45mL×1，R2:15mL×1；\\r\\nR1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×1，R2:20mL×1；\\r\\nR1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:60mL×4，R2:20mL×4；\\r\\nR1:60mL×4，R2:40mL×2\\r\\n校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×1；1mL×1；2mL×1；3mL×1\\r\\n質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2；1mL×2；2mL×2；3mL×2

試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于 2℃～8℃密封保存，有效期 12 個(gè)月，避免冷凍。\\r\\n試劑開(kāi)瓶后，在 2℃～8℃可穩(wěn)定 30 天。\\r\\n校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后，在-20℃密閉保存可穩(wěn)定 30 天。試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2℃～8℃密封保存，有效期12個(gè)月，避免冷凍。\\r\\n試劑開(kāi)瓶后，在2℃～8℃可穩(wěn)定30天。\\r\\n校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后，在-20℃密閉保存可穩(wěn)定30天。

第二類(lèi)

注冊(cè)人制度產(chǎn)品。受托生產(chǎn)企業(yè)：蕪湖森愛(ài)馳生物科技有限公司（生產(chǎn)地址：蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南次一路369號(hào)）。