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腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（酶法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20162400028

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：4-氨基安替吡啉、嘌呤核苷磷酸化酶；試劑 2：黃嘌呤氧化酶、過(guò)氧化物酶、腺苷、EHSPT；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：腺苷脫氫酶。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人體血清中腺苷脫氨酶（ADA）的活性，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)肝損傷和胸水的鑒別診斷。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400028

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格 1（試劑 1：30mL×1 試劑 2：10mL×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60mL×1 試劑2：20mL×1）；規(guī)格 3（試劑 1：60mL×2 試劑 2：20mL×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60mL×4 試劑 2：20mL×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60mL×6 試劑 2：20mL×6）；規(guī)格 6（試劑 1：90mL×2 試劑 2：30mL×2）；規(guī)格 7（試劑 1：120mL×2 試劑 2：40mL×2）；規(guī)格 8（試劑 1：300mL×2 試劑 2：100mL×2）；規(guī)格 9（試劑1：9L×1 試劑 2：3L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：21mL×1 試劑 2：7mL×1）；規(guī)格 11（試劑 1：60mL×2 試劑 2：40mL×1）；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL；1×2mL；質(zhì)控品（選配）：1×1mL；1×2mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。2、試劑開(kāi)瓶后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定2周。3、未開(kāi)封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定4小時(shí)。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400028

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400028	規(guī)格3（試劑∶60mL×2 試劑2∶20mL×2）	2355.3600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400028	規(guī)格4（試劑1：60mL×4 試劑2∶20mL×4）	5760.0000
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400028	規(guī)格1（試劑1∶30mL×1 試劑2：10mL×1）	49.6000
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400028	規(guī)格4（試劑1：60mL×4，試劑2∶20mL×4）	396.8000
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400028	試劑1：60ml×2，試劑2：20ml×2	198.4000

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