耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

國械備20160604號(hào)

Burghof 14 51491 Overath Germany

2016-05-09

產(chǎn)品為非無菌包裝，可重復(fù)使用。其中耳刮匙、耳息肉圈斷器、內(nèi)耳手術(shù)剝離針、喉顯微手術(shù)器械手柄、鼻刮匙、扁桃體圈斷器及喉擴(kuò)張器在食藥監(jiān)辦械管〔2015〕69號(hào)文中，其他品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》里，具體組成和產(chǎn)品描述見附件2(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460530088290.doc)

用于耳鼻喉科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械的預(yù)期用途見附件2。

北京貝科達(dá)醫(yī)療器械有限公司

北京市門頭溝區(qū)石龍經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)永安路20號(hào)1號(hào)樓10層3單元1001

代理人由“北京貝科達(dá)醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京龍?zhí)┭蠼∩藤Q(mào)有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市門頭溝區(qū)石龍經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)永安路20號(hào)1號(hào)樓10層3單元1001”變更為“北京市石景山區(qū)石景山路31號(hào)盛景國際廣場(chǎng)2號(hào)樓701號(hào)”；型號(hào)或規(guī)格由“見附件1”變更為“見附件變更后的型號(hào)”變更時(shí)間2016年10月13日；備案人名稱-中文由“/”變更為“德國賓格醫(yī)療技術(shù)股份有限公司”；型號(hào)或規(guī)格由“見附件變更后的型號(hào)”變更為“見附件變更后的型號(hào)”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596531787294.doc)變更時(shí)間2020年08月07日；代理人注冊(cè)地址由“北京市石景山區(qū)石景山路31號(hào)盛景國際廣場(chǎng)2號(hào)樓701號(hào)”變更為“北京市石景山區(qū)八角東街65號(hào)院主樓北座2號(hào)樓12層1203”變更時(shí)間2021年05月11日

Burghof 14 51491 Overath Germany

見附件1(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460530088259.doc)

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第一類