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耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments

注冊人名稱：

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

注冊(備案)號：

國械備20161075號

注冊人住所：

Burghof 14 51491 Overath Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為非無菌包裝，可重復(fù)使用。其中喉顯微手術(shù)器械手柄在食藥監(jiān)辦械管〔2015〕69號文中，其他品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》里，具體組成和產(chǎn)品描述見附件2(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1468284572980.doc)

適用范圍：

用于耳鼻喉科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械的預(yù)期用途見附件2。

代理公司：

北京龍?zhí)┭蠼∩藤Q(mào)有限公司

代理公司地址：

北京市石景山區(qū)石景山路31號盛景國際廣場2號樓701號

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“德國賓格醫(yī)療技術(shù)股份有限公司”；型號或規(guī)格由“見附件1”變更為“見附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596532448649.doc)變更時間2020年08月07日；代理人注冊地址由“北京市石景山區(qū)石景山路31號盛景國際廣場2號樓701號”變更為“北京市石景山區(qū)八角東街65號院主樓北座2號樓12層1203”變更時間2021年05月11日

生產(chǎn)地址：

Burghof 14 51491 Overath Germany

型號規(guī)格：

見附件1(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1467789975699.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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