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耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments
國械備20161075號
Burghof 14 51491 Overath Germany
2016-07-19
產(chǎn)品為非無菌包裝,可重復使用。其中喉顯微手術(shù)器械手柄在食藥監(jiān)辦械管〔2015〕69號文中,其他品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》里,具體組成和產(chǎn)品描述見附件2(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1468284572980.doc)
用于耳鼻喉科手術(shù)中完成相應手術(shù)操作。各器械的預期用途見附件2。
北京龍?zhí)┭蠼∩藤Q(mào)有限公司
北京市石景山區(qū)石景山路31號盛景國際廣場2號樓701號
備案人名稱-中文由“/”變更為“德國賓格醫(yī)療技術(shù)股份有限公司”;型號或規(guī)格由“見附件1”變更為“見附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596532448649.doc)變更時間2020年08月07日;代理人注冊地址由“北京市石景山區(qū)石景山路31號盛景國際廣場2號樓701號”變更為“北京市石景山區(qū)八角東街65號院主樓北座2號樓12層1203”變更時間2021年05月11日
Burghof 14 51491 Overath Germany
見附件1(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1467789975699.doc)
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第一類
耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT surgical instruments
國械備20210093號/辰立醫(yī)療器械公司 SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments
國械備20200347號/艾力克醫(yī)療器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd.耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT surgical instruments
國械備20190805號/恰思太克外科工業(yè) Trustech Surgical Industry耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT surgical instruments
國械備20181704號/塞吉克賽斯工業(yè)有限公司 SURGICAL SOURCES INDUSTRIES耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments
國械備20181443號/德國賓格醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments
國械備20161455號/Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments
國械備20160604號/Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT surgical instruments
國械備20160350號/STEMA Medizintechnik GmbH耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments
國械備20151669號/Symmetry Surgical,Inc.