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耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments

注冊(cè)人名稱：

艾力克醫(yī)療器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20200347號(hào)

注冊(cè)人住所：

10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是耳鼻喉科手術(shù)器械，是由鼻手術(shù)刀、扁桃體刀、耳鼻喉用刀、鼻骨鑿、耳剪、息肉鉗、鼻咬切鉗、耳鉗、鼻鉗、鼻篩竇鉗、扁桃體鉗、支氣管鉗、耳鼻喉用鉗、耳異物鉗、耳鼻喉用鑷、耳針、耳鉤、鼻腔拉鉤、耳刮匙、耳鼻喉科用刮匙、甲狀腺牽開(kāi)器、鼻腔撐開(kāi)器、鼻窺器、耳鼻喉用開(kāi)口器、耳鼻喉用擴(kuò)張器、耳鼻喉用沖洗器、耳用吸引管、息肉圈斷器、耳鼻喉科用測(cè)量器和鼻骨銼組成。上述器械各品名均在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，均為I類醫(yī)療器械。具體產(chǎn)品描述見(jiàn)附錄B。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594537259447.docx)

適用范圍：

用于耳鼻喉科手術(shù)中配合使用，具體具體預(yù)期用途見(jiàn)附錄B。

代理公司：

北京安瑞朗醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號(hào)廠房F3

生產(chǎn)地址：

10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594537259442.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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