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堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20142400118

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2024-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：2-氨基-2-甲基-丙醇(2A2M1P)，醋酸鎂，乙二胺四乙酸(EDTA)，硫酸鋅；試劑2：對(duì)硝基苯磷酸二鈉(4-NPP)。

適用范圍：

用于人血清或血漿中堿性磷酸酶(ALP)活性的體外定量測(cè)定。

變更情況：

（1）適用機(jī)型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件.

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20142400118”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準(zhǔn)20142400118	300mL（試劑1：4×60mL+試劑2：2×30mL）	405.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準(zhǔn)20142400118	500mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×50mL）	675.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準(zhǔn)20142400118	2×350測(cè)試/盒	453.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準(zhǔn)20142400118	2×400測(cè)試/盒	518.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準(zhǔn)20142400118	4×350測(cè)試/盒	907.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準(zhǔn)20142400118	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL）	203.0400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準(zhǔn)20142400118	1×400測(cè)試/盒	259.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準(zhǔn)20142400118	250mL（試劑1：4×50mL+試劑2：1×50mL）	337.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準(zhǔn)20142400118	200mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×40mL）	270.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準(zhǔn)20142400118	200mL（試劑1：4×40mL+試劑2：2×20mL）	270.0000

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