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堿性磷酸酶檢測試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

堿性磷酸酶檢測試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20192400063

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(備案)日期：

2022-03-15

有效期至：

2024-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：2-氨基-2-甲基-丙醇、醋酸鎂、乙二胺四乙酸、硫酸鋅；試劑2：對硝基苯磷酸二鈉。

適用范圍：

用于人血清中堿性磷酸酶（ALP）的體外定量測定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：增加“120mL（試劑1：2×48mL + 試劑2：2×12mL）；240mL（試劑1：4×48mL + 試劑2：4×12mL）；160mL（試劑1：2×64mL + 試劑2：2×16mL）；320mL（試劑1：4×64mL + 試劑2：4×16mL）；140mL（試劑1：2×56mL + 試劑2：2×14mL）；280mL（試劑1：4×56mL + 試劑2：4×14mL）；2900測試盒(試劑1：6×66mL +試劑2：6×16mL)；300測試盒(試劑1：1×40mL +試劑2：1×10mL)；1440測試盒(試劑1：4×48mL +試劑2：4×12mL)”。2.適用機型：增加“Hitachi006008AS；東芝FX8；Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930；雅培Alinity c”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

詳見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期一年。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	浙械注準20192400063	492mL（試劑1：6×66mL+試劑2：6×16mL）	806.8800
江西省+動態(tài)第41批	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	浙械注準20192400063	492mL（試劑1：6×66mL+試劑2：6×16mL）	1114.0000
江西省+動態(tài)第41批	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	浙械注準20192400063	492mL（試劑1：6×66mL+試劑2：6×16mL）	1165.0000
江西省+動態(tài)第41批	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	浙械注準20192400063	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL）	195.0000
江西省+動態(tài)第41批	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	浙械注準20192400063	3196mL（試劑1：4×653mL+試劑2：4×146mL）	4154.8000
江西省+動態(tài)第41批	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	浙械注準20192400063	492mL（試劑1：6×66mL+試劑2：6×16mL）	1050.0000
江西省+動態(tài)第41批	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	浙械注準20192400063	400測試\|盒（試劑1：1×33mL+試劑2：1×10mL）	240.0000
江西省+動態(tài)第41批	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	浙械注準20192400063	50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL）	78.0000
江西省+動態(tài)第41批	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	浙械注準20192400063	2100測試\|盒（試劑1：2×82mL+試劑2：2×21mL）	917.7000
江西省+動態(tài)第41批	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	浙械注準20192400063	720測試\|盒（試劑1：12×16.8mL+試劑2：12×4.2mL）	222.9800

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