互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)
蘇械注準(zhǔn)20182401675
泰州國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)
2024-02-20
2028-12-17
試劑1:2 氨基-2-甲基-1-丙醇緩沖液(AMP緩沖液)(PH10.4、500mmol/L)、醋酸鎂Mg(C2H3O2)2(2mmol/L)、乙二胺四乙酸(EDTA)(2mmol/L)、硫酸鋅(ZnSO4)(1mmol/L )。試劑2:2 氨基-2-甲基-1-丙醇緩沖液(AMP緩沖液)(PH10.4、500mmol/L)、4-硝基苯磷酸二鈉(4-NPP)(18mmol/L)。
用于體外定量檢測(cè)人血清中堿性磷酸酶(ALP)的活性。
2024-02-20包裝規(guī)格變更 由“見規(guī)格/型號(hào)附件”變更為“見 規(guī)格/型號(hào)附件”產(chǎn)品儲(chǔ)存條件和/或有效期變更 由“1. 原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個(gè)月。2. 試劑開瓶后可直接使用,開蓋后儲(chǔ)存在2~8℃可穩(wěn)定30天。”變更為“1. 原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定15個(gè)月。2. 試劑開瓶后可直接使用,開蓋后儲(chǔ)存在2~8℃可穩(wěn)定30天?!边m用儀器變化 由“60測(cè)試×10適用于西門子EXL/X-Pand全自動(dòng)生化分析儀, 其余規(guī)格適用于以下機(jī)型: 貝克曼DXC600/800/AU480/680/5800全自動(dòng)生化分析儀; 日立7020/7180/7600/LABOSPECT008全自動(dòng)生化分析儀; 東芝40FR/120FR/2000FR全自動(dòng)生化分析儀; 羅氏MODULAR/Cobas全自動(dòng)生化分析儀; 雅培8000全自動(dòng)生化分析儀; 迪瑞CST300/CS380/400/800/1200/6400全自動(dòng)生化分析儀; 邁瑞B(yǎng)S380/400/800/2000全自動(dòng)生化分析儀; 頤蘭貝 ES380/480全自動(dòng)生化分析儀。”變更為“日立7080/7020/7180/7600/3500/LABOSPECT006/LABOSPECT008AS全自動(dòng)生化分析儀;貝克曼DXC600/800/AU480/680/5800/DxC 700AU全自動(dòng)生化分析儀;佳能(東芝)TBA-40FR/120FR/2000FR/TBA-FX8全自動(dòng)生化分析儀;羅氏Cobas c501/c502/c701/c702全自動(dòng)生化分析儀;雅培C8000/C16000全自動(dòng)生化分析儀;西門子DIMENSION EXL/ADVIA 2400/XPT全自動(dòng)生化分析儀;邁瑞B(yǎng)S380/400/600/800/2000M/2800M全自動(dòng)生化分析儀;迪瑞CST300/CS380/400/680/800/1200/1600/2000/6400全自動(dòng)生化分析儀;頤蘭貝 ES380/480全自動(dòng)生化分析儀;東軟NT-880/1000全自動(dòng)生化分析儀;雷杜Chemray420/800全自動(dòng)生化分析儀;沃文特CA2000/CA2000S全自動(dòng)生化分析儀;藍(lán)怡AS-490/690/1250/2450(M)全自動(dòng)生化分析儀;科華ZY-1200/Polaris C1000/C2000全自動(dòng)生化分析儀;阿里AL330/400/680/860/1000全自動(dòng)生化分析儀?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書變化變更由“技術(shù)要求、說(shuō)明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說(shuō)明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)
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1. 原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定15個(gè)月。2. 試劑開瓶后可直接使用,開蓋后儲(chǔ)存在2~8℃可穩(wěn)定30天。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182401675 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401675 | R1:64ml×1、R2:16ml×1 | 440.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401675 | 60測(cè)試×10(試劑1:14.8ml×10+試劑2:3.7ml×10) | 90.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401675 | 試劑1:66ml×6,試劑2:16ml×6 | 147.6000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401675 | 試劑1:64ml×5,試劑2:16ml×5 | 120.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401675 | 試劑1:64ml×4,試劑2:16ml×4 | 96.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401675 | 試劑1:60ml×4,試劑2:15ml×4 | 90.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401675 | 試劑1:50ml×4,試劑2:25ml×2 | 75.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401675 | 試劑1:80ml×2,試劑2:20ml×2 | 60.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401675 | 試劑1:64ml×3,試劑2:16ml×3 | 72.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401675 | 試劑1:72ml×2,試劑2:18ml×2 | 54.0000 |
堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)
浙械注準(zhǔn)20142400118/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2024-05-16堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)
蘇械注準(zhǔn)20152400611/希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司 有效期至:2025-03-15堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)
渝械注準(zhǔn)20152400142/重慶鼎潤(rùn)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2020-11-24堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)
蘇械注準(zhǔn)20202400626/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2025-05-27堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)
浙械注準(zhǔn)20192400063/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2024-02-17