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產品名稱：

一次性使用無菌產包

注冊人名稱：

武漢翔裕衛(wèi)生材料有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20132141343

注冊人住所：

武漢市江夏區(qū)鄭店街關山橋村付家灣450號天元創(chuàng)投空間項目雞飼料倉庫

批準(備案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

結構及組成：

由一次性手術衣、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用帽、一次性醫(yī)用中單、一次性手術洞巾、褲腿組成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，以無菌形式提供。

適用范圍：

供醫(yī)療單位婦產科手術防護使用。

變更情況：

無許可證編號由【鄂械注準20132641343】變更為【鄂械注準20132141343】；注冊人住所由【武漢市江夏區(qū)大橋新區(qū)環(huán)嶺路3號】變更為【武漢市江夏區(qū)鄭店街關山橋村付家灣450號天元創(chuàng)投空間項目雞飼料倉庫】；審批部門由【湖北省食品藥品監(jiān)督管理局】變更為【湖北省藥品監(jiān)督管理局】；批準日期由【2018-04-20】變更為【2023-11-28】；生效日期由【】變更為【2023-11-28】；有效期至由【2023-04-19】變更為【2028-11-27】；生產地址由【武漢市江夏區(qū)大橋新區(qū)環(huán)嶺路3號】變更為【武漢市江夏區(qū)鄭店街關山橋村付家灣450號天元創(chuàng)投空間項目雞飼料倉庫】；結構及組成由【由一次性手術衣、一次性醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用帽、一次性醫(yī)用中單、一次性手術洞巾、褲腿組成。】變更為【由一次性手術衣、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用帽、一次性醫(yī)用中單、一次性手術洞巾、褲腿組成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，以無菌形式提供。\\n】；適用范圍由【適用于婦產科作防護隔離使用?！孔兏鼮椤竟┽t(yī)療單位婦產科手術防護使用。\\n】；備注由【無】變更為【原注冊證號：鄂械注準20132641343】；產品名稱由【一次性使用產包】變更為【一次性使用無菌產包\\n】；型號、規(guī)格由【II型，產品以滅菌形式供應?！孔兏鼮椤劲蛐蚛\n】；附件由【產品技術要求。】變更為【產品技術要求】；創(chuàng)新產品由【】變更為【否】；分類編碼由【】變更為【14-13】；

生產地址：

武漢市江夏區(qū)鄭店街關山橋村付家灣450號天元創(chuàng)投空間項目雞飼料倉庫

型號規(guī)格：

Ⅱ型

管理類別：

第二類

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一次性使用無菌產包