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產(chǎn)品名稱：

Hip Instruments

注冊人名稱：

DePuy Orthopaedics, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第1104354號

注冊人住所：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 USA

批準(備案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由在髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的X-光片刻度、髓腔銼、髓腔鉆、標尺、拉鉤固定針、螺釘鉆、打磨器、試模間隔、試模頭、袖套試模、髖臼杯試模、股骨頸試模、試模間隔、試模內(nèi)襯、鉆、打入器、導(dǎo)向器、把持器、取出器、髓腔試桿、對位桿、工具手柄、工具盒、工具盤以及工具箱組成,產(chǎn)品接觸人體部分由符合YY/T 0204.1要求的不銹鋼材料、符合ASTM F 899要求的不銹鋼材料、符合ISO 5832-1要求的不銹鋼材料、符合ASTM B 211要求的6061-T6鋁合金材料、符合YY 0117.3要求的鑄造鈷鉻鉬合金材料

適用范圍：

適用于骨科髖關(guān)節(jié)置換手術(shù),配合DePuy生產(chǎn)的髖關(guān)節(jié)植入物使用,為手動工具。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5543-2012《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》

生產(chǎn)地址：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 USA

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