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上肢醫(yī)用外固定支具

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

上肢醫(yī)用外固定支具

注冊人名稱：

上海奧思特康復輔具有限公司

注冊(備案)號：

滬楊械備20160007號

注冊人住所：

上海市楊浦區(qū)國定路 335 號 5010-6 室

批準(備案)日期：

2016-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

全棉布料、稠密細質(zhì)海綿、聚烯烴泡沫以及尼龍粘扣醫(yī)用高分子夾板（聚己酸內(nèi)脂）

適用范圍：

用于患者腕部和肘部扭傷或手術(shù)后的固定和支撐。

變更情況：

現(xiàn)申請備案變更，新增型號3種，分別是：橈神經(jīng)動力型、尺神經(jīng)動力型、拇指管型腕關(guān)節(jié)互托型。\\r\\n變更后的產(chǎn)品名稱與目錄所列相同，變更后的產(chǎn)品描述沒有超出目錄內(nèi)容，變更后與其用途不超出目錄內(nèi)容;2017-09-21,變更生產(chǎn)地址：原：上海市楊浦區(qū)長海路 168 號門急診結(jié)合部地下二層變更為：上海市楊浦區(qū)隆昌路619號1號樓A103室;2022-03-22

生產(chǎn)地址：

上海市楊浦區(qū)隆昌路619號1號樓A103室

管理類別：

第一類

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