互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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Magnesium
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401043號(變更批件2)
250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821, USA
2008-04-26
2012-04-25
美國
變更內(nèi)容:1.生產(chǎn)企業(yè)名稱變更為:BeckmanCoulter, Inc.;2.生產(chǎn)企業(yè)注冊地址變更為:250 SouthKraemer Blvd, Brea CA 92821,USA。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)Magnesium
國械注進(jìn)20142405732/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-03鎂測定試劑盒(比色法)Magnesium (MG) Reagent
國械注進(jìn)20182402252/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2023-08-19鐵/鎂校準(zhǔn)品Iron/Magnesium Calibrator
國械注進(jìn)20182402403/美國雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2023-09-25鎂檢測試劑盒(比色法)Magnesium (Mg)
國械注進(jìn)20182400422/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2023-10-31鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)Magnesium Reagents (MG)
國械注進(jìn)20142405481/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-04-07鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)Magnesium(Xylidylblue)
國械注進(jìn)20152401873/寶劑診斷公司Prodia Diagnostics 有效期至:2025-08-05鎂檢測試劑盒(比色法)Magnesium Gen.2(MG2)
國械注進(jìn)20152402975/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2024-04-17鎂測定試劑盒(比色法)Magnesium Flex reagent cartridge(MG)
國械注進(jìn)20162404421/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-02-19鎂檢測試紙(化學(xué)法)SPOTCHEM II Magnesium
國械注進(jìn)20162404837/愛科來醫(yī)療科技有限公司ARKRAY Factory,Inc. 有效期至:2026-12-06鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)Magnesium XL FS
國械注進(jìn)20172400512/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2027-02-26鎂檢測試劑盒(比色法)Magnesium (MG)
國械注進(jìn)20172400920/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-03-16鎂檢測試劑盒(Arsenazo I 法)(英文名稱:Magnesium(Mg) Test Kit)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400054號/廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-25鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)Magnesium (Mg)
國械注進(jìn)20192400522/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-10-30離子鎂電極Stat Profile pHOx Ultra/CCX Ionized Magnesium Sensor
國械注進(jìn)20192222234/美國諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司Nova Biomedical Corporation 有效期至:2024-07-17鎂測定試劑盒(偶氮胂法)Magnesium
國械注進(jìn)20162404103/美國雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2025-12-28鎂測定試劑盒(酶法) Magnesium
國械注進(jìn)20212400342/雅培德國有限責(zé)任公司 Abbott GmbH 有效期至:2026-09-02