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凝聚胺試劑盒

國產失效注冊第三類

產品名稱：

凝聚胺試劑盒

注冊人名稱：

江蘇力博醫(yī)藥生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20143402381

注冊人住所：

江陰市東盛西路78號

批準(備案)日期：

2019-04-30

有效期至：

2024-04-29

結構及組成：

低離子溶液、凝聚胺溶液、懸浮液。

適用范圍：

本試劑盒用于輔助臨床交叉配血和不規(guī)則抗體篩查。

變更情況：

2016-07-25 “江陰力博醫(yī)藥生物技術有限公司”變更為“江蘇力博醫(yī)藥生物技術股份有限公司”。 2020-12-24 “生產地址：江陰市東盛西路78號（2#車間全部、4#車間底層、科研樓主樓2層和輔樓2層）”變更為“生產地址：江陰市東盛西路78號（2#車間全部、4#車間底層、科研樓主樓2層和輔樓2層、1#車間底層）”。 2021-10-18 “生產地址：江陰市東盛西路78號（2#車間全部、4#車間底層、科研樓主樓2層和輔樓2層、1#車間底層）”變更為“生產地址：江陰市東盛西路78號（2#車間全部、4#車間1F、科研樓主樓2F、4F和輔樓2F、1#車間1F、3F）”。

生產地址：

江陰市東盛西路78號（2#車間全部、4#車間底層、科研樓主樓2層和輔樓2層）

型號規(guī)格：

150人份盒，450人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	凝聚胺試劑盒	國械注準20143402381	450人份\|盒	560.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	凝聚胺試劑盒	國械注準20143402381	450人份/盒	792.00

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