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凝聚胺試劑盒

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

凝聚胺試劑盒

注冊(cè)人名稱：

上海潤(rùn)普生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153400730

注冊(cè)人住所：

上海市崇明區(qū)城橋鎮(zhèn)嵊山路109號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

低離子強(qiáng)度溶液（LIM）、凝聚胺溶液（Polybrene Solution）、重懸液（Resuspending Solution）、陽性對(duì)照液（Positive Control）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外交叉配血試驗(yàn)。僅用于臨床檢驗(yàn)，不用于血源篩查。

變更情況：

2018-09-05 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2～８℃保存，避免陽光直曬。有效期六個(gè)月?！弊兏鼮椤?～８℃保存，避免陽光直曬。有效期二十四個(gè)月?！?2018-10-18 “注冊(cè)人住所：上海市浦東新區(qū)楊高北路528號(hào)14幢1D52室；生產(chǎn)地址：浦東新區(qū)外高橋保稅區(qū)富特北路258號(hào) 5樓B，Cl～C4 ”變更為“注冊(cè)人住所：上海市崇明區(qū)城橋鎮(zhèn)嵊山路109號(hào)；生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)外高橋保稅區(qū)富特北路258號(hào) 5樓B，Cl～C4；上海市崇明區(qū)城橋鎮(zhèn)嵊山路109號(hào)1幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)外高橋保稅區(qū)富特北路258號(hào)5樓B，C1～C4；上海市崇明區(qū)城橋鎮(zhèn)嵊山路109號(hào)1幢

型號(hào)規(guī)格：

150人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝聚胺	國(guó)械注準(zhǔn)20153400730	150人份/盒	229.5000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	凝聚胺	國(guó)械注準(zhǔn)20153400730	150人份/盒	300.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	凝聚胺	國(guó)械注準(zhǔn)20153400730	150人份/盒	230.00
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	凝聚胺試劑盒	國(guó)械注準(zhǔn)20153400730	150人份\|盒	480.0000

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