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凝聚胺試劑盒

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

凝聚胺試劑盒

注冊(cè)人名稱(chēng)：

合肥天一生物技術(shù)研究所

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400757號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

安徽省合肥市海棠路蜀山區(qū)百幫創(chuàng)業(yè)園內(nèi)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

變更情況：

變更內(nèi)容:同意原注冊(cè)內(nèi)容:“生產(chǎn)地址:安徽省合肥市包河大道曼迪新大廈”變更為“生產(chǎn)地址:合肥蜀山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地二期14棟第四層”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó)1897-2013

生產(chǎn)地址：

合肥蜀山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地二期14棟第四層

型號(hào)規(guī)格：

400人份/盒、150人份/盒、75人份/盒。

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