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一次性使用腹腔鏡穿刺器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹腔鏡穿刺器

注冊人名稱：

湖南靈康醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20242021251

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園10棟8層801、802號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由穿刺錐和穿刺套管組件組成。其中，TA系列穿刺器由鞘帽(密封蓋(PC)、鎖緊固定座(PC)、自調(diào)式密封帽(硅膠))、注氣閥(PP)、阻氣閥(硅膠)、穿刺套管(PC)、穿刺錐(PC和06Cr19Ni10)組成；TB系列穿刺器由鞘帽(密封上蓋(PC)、密封下蓋(PC)、自調(diào)式密封帽(硅膠))、穿刺套上蓋(PC) 、注氣閥(PP)、阻氣閥(硅膠)、穿刺套管(PC)、穿刺錐(PC和06Cr19Ni10)組成；TC系列穿刺器由鎖緊固定座(PC)、注氣閥(PP)、自調(diào)式密封帽(硅膠) 、阻氣閥(硅膠)、穿刺套管(PC)、穿刺錐(PC和06Cr19Ni10)組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園10棟8層802、6層601

型號規(guī)格：

LKTA-06T100、LKTA-11T100、LKTA-13T100、LKTA-16T100、LKTB-06T100、LKTB-11T100、LKTB-13T100、LKTB-16T100、LKTC-04U055、LKTC-06U075

管理類別：

Ⅱ

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