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耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT surgery instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT surgery instruments

注冊人名稱：

卡爾迪克器械公司 Cardic Instruments

注冊(備案)號(hào)：

國械備20200423號(hào)

注冊人住所：

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是耳鼻喉科手術(shù)器械，是由鼻剝離器、鼻骨銼、鼻骨鑿、鼻刮匙、鼻剪、鼻窺器、鼻腔拉鉤、鼻手術(shù)刀、鼻咬骨鉗、鼻中隔咬骨鉗、扁桃體刀、扁桃體器、扁桃體鉗、耳鉗、耳息肉鉗、耳用鑷、上頜竇咬骨鉗、息肉圈斷器組成。依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，管理類別為I類。具體描述見附錄B(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592296642910.docx)

適用范圍：

預(yù)期用于耳鼻喉科手術(shù)中配合使用。各組成的預(yù)期用途見附錄B

代理公司：

浙江福科斯醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷六路88號(hào)

生產(chǎn)地址：

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

型號(hào)規(guī)格：

見附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592296642907.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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