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耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgery Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgery Instruments

注冊人名稱：

瑪格諾股份有限公司 MagoNovuM GmbH & Co.KG

注冊(備案)號：

國械備20210277號

注冊人住所：

ImWeihergrund 11 , 78234 Engen, Germany

批準(備案)日期：

2021-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為耳鼻喉科手術(shù)器械，申報備案的所有器械名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》中，管理類別均為I類。具體產(chǎn)品描述見附件2。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1621051775862.docx)

適用范圍：

用于耳鼻喉科手術(shù)中完成相應的操作。具體預期用途見附件3。

代理公司：

友利科醫(yī)療科技（河北）有限公司

代理公司地址：

河北省石家莊市橋西區(qū)中華南大街176號萬豪大廈A-1209室

生產(chǎn)地址：

Faulenbachstra?e21,78573 Wurmlingen, Germany

型號規(guī)格：

見附件1。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1621051775861.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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