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耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT surgery instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT surgery instruments

注冊人名稱：

艾社凱爾科技公司 ASIA CARE + TECH

注冊(備案)號：

國械備20210414

注冊人住所：

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由耳鼻喉用沖洗器、息肉圈斷器、耳刮匙、鼻穿刺針、耳用探針、耳鼻喉用刀、耳用骨鑿、鼻骨錘、耳鉆、鼻剝離器、鼻骨整形鋸銼、扁桃體鉗、耳鉗、鼻鉗、耳鼻喉用撐開器、喉鉗、耳鼻喉用鑷組成。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，各器械的具體產(chǎn)品描述見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626775296271.docx)

適用范圍：

用于耳鼻喉科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械配合使用，各器械的預(yù)期用途見附件。

代理公司地址：

北京市大興區(qū)金盛大街2號院2號樓6層604（集群注冊）

變更情況：

代理人由“北京來星科技發(fā)展有限公司”變更為“北京壹元里生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市海淀區(qū)信息路甲28號B座（二層）02C室-194號”變更為“北京市大興區(qū)金盛大街2號院2號樓6層604（集群注冊）”變更時間2022年12月27日

生產(chǎn)地址：

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

型號規(guī)格：

見附件型號列表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626775296267.docx)

管理類別：

第一類

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