糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)

南京澳林生物科技有限公司

蘇械注準20152400537

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

2019-12-13

2024-12-12

糖化白蛋白試劑 成分 含量GA-R1（前處理液） 酮胺氧化酶(KAOD) 30Uml N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽(TODB) 2.0mmolLGA-R2（酶液） 蛋白酶 40KUml 4-氨基安替比林 5.0mmolL白蛋白試劑 成分 含量ALB-R1（前處理液） 琥珀酸 120mmolLALB-R2（發(fā)色液） 溴甲酚紫（BCP） 0.13gL 成分 含量 生物學來源 靶值范圍校準品 糖化白蛋白 10-20gL 豬血 糖化白蛋白：10-20gL白蛋白：30-55gL 白蛋白 30-55gL 豬肝 三羥甲基氨基甲烷 100 mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛 吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 質(zhì)控品 糖化白蛋白 2-10gL10-20gL 豬血 糖化白蛋白：2-10gL白蛋白：35-60gL；糖化白蛋白：10-20gL白蛋白：35-60gL 白蛋白 35-60gL 豬肝 三羥甲基氨基甲烷 100 mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛 吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 校準品、質(zhì)控品具有批特異性，每批定值，定值見瓶簽標示，其中糖化白蛋白量值可溯源至四川邁克生物科技股份有限公司的糖化白蛋白校準品，白蛋白量值可溯源至歐盟委員會（ERM-DA470k）。

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中的糖化白蛋白（GA）和白蛋白（ALB）的含量。

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

糖化白蛋白試劑：R1:20ml×1 R2:5ml×1R1:40ml×2 R2:10ml×2 R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×4 R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:80ml×1 R1:60ml×8 R2:60ml×2 R1:90ml×8 R2:90ml×2 R1:500ml×6 R2:250ml×3 R1:1000ml×6 R2:500ml×3 R1:60ml×2 R2:15ml×2 72測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9400測試×45000測試×6 R1:40ml×6 R2:15ml×4 R1:40ml×5 R2:25ml×2白蛋白試劑：R1:20ml×1 R2:10ml×1 R1:60ml×1 R2:30ml×1R1:60ml×2 R2:30ml×2 R1:60ml×4 R2:60ml×2 R1:90ml×2 R2:15ml×6 R1:60ml×8 R2:60ml×4 R1:90ml×6 R2:90ml×3R1:500ml×6 R2:250ml×6 R1:1000ml×6 R2:500ml×6 R1:40ml×1 R2:20ml×1 R1:40ml×2 R2:20ml×2R1:45ml×4 R2:45ml×2 72測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9400測試×45000測試×6R1:40ml×4 R2:20ml×4R1:40ml×4 R2:40ml×2校準品（選購）：凍干粉型靶值范圍 規(guī)格糖化白蛋白：10-20gL白蛋白：30-55gL 1ml×1質(zhì)控品（選購）：凍干粉型靶值范圍 規(guī)格糖化白蛋白：2-10gL白蛋白：35-60gL 3ml×2糖化白蛋白：10-20gL白蛋白：35-60gL

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。校準品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個月；開啟復溶后即用即棄。質(zhì)控品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個月；開啟復溶后即用即棄。

第二類

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070092號。