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糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400442號

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號

批準(備案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-07-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:一年

適用范圍：

用于人血清中糖化白蛋白的體外定量測定。糖化白蛋白可用于觀察血糖2-3周的變化情況。在一些特殊情況下,如透析性的貧血、急性全身性疾病期、肝病、糖尿病合并妊娠、降糖藥物調(diào)整期等,糖化白蛋白更準確反映短期內(nèi)的平均血糖變化。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號;寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號,寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

110ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml+R3:2×30ml);220ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml+R3:3×40ml);220ml(R1:1×80ml+R2:1×20ml+R3:2×60ml);6×60T(R1:6×17.2ml+R2:6×4.3ml+R3:6×21ml);糖化白蛋白校準品:2×1ml;白蛋白校準品:1×1ml(可選購);質(zhì)控品:2×0.5ml;2×1ml(可選購)

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