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糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400442號(hào)

注冊(cè)人住所:

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2015-08-13

有效期至:

2017-07-08

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:一年

適用范圍:

用于人血清中糖化白蛋白的體外定量測(cè)定。糖化白蛋白可用于觀察血糖2-3周的變化情況。在一些特殊情況下,如透析性的貧血、急性全身性疾病期、肝病、糖尿病合并妊娠、降糖藥物調(diào)整期等,糖化白蛋白更準(zhǔn)確反映短期內(nèi)的平均血糖變化。

變更情況:

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào);寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào),寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)。

生產(chǎn)地址:

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

110ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml+R3:2×30ml);220ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml+R3:3×40ml);220ml(R1:1×80ml+R2:1×20ml+R3:2×60ml);6×60T(R1:6×17.2ml+R2:6×4.3ml+R3:6×21ml);糖化白蛋白校準(zhǔn)品:2×1ml;白蛋白校準(zhǔn)品:1×1ml(可選購(gòu));質(zhì)控品:2×0.5ml;2×1ml(可選購(gòu))

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