互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400442號(hào)
寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)
2015-08-13
2017-07-08
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:一年
用于人血清中糖化白蛋白的體外定量測(cè)定。糖化白蛋白可用于觀察血糖2-3周的變化情況。在一些特殊情況下,如透析性的貧血、急性全身性疾病期、肝病、糖尿病合并妊娠、降糖藥物調(diào)整期等,糖化白蛋白更準(zhǔn)確反映短期內(nèi)的平均血糖變化。
生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào);寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào),寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)。
寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
110ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml+R3:2×30ml);220ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml+R3:3×40ml);220ml(R1:1×80ml+R2:1×20ml+R3:2×60ml);6×60T(R1:6×17.2ml+R2:6×4.3ml+R3:6×21ml);糖化白蛋白校準(zhǔn)品:2×1ml;白蛋白校準(zhǔn)品:1×1ml(可選購(gòu));質(zhì)控品:2×0.5ml;2×1ml(可選購(gòu))
糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400410號(hào)/寧波美康生物科技有限公司 有效期至:2015-08-19糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400589號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2016-11-13糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400217號(hào)/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-12-29糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400300號(hào)/濰坊鑫澤生物科技有限公司 有效期至:2019-06-11糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401166號(hào)/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2019-07-24糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20152400537/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2024-12-12糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20152400346/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2020-06-17糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20152400914/浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2025-07-01糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
滇械注準(zhǔn)20162400050/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-07-01糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400547/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20162401346/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2021-11-30糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400354/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-04-04糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20172402285/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-11-20糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20202401270/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2025-07-21