互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
浙械注準20152400914
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
2021-04-25
2025-07-01
糖化白蛋白試劑:試劑1:糖化氨基酸氧化酶(KAOD);試劑2:N, N-二(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽(TODB)。白蛋白試劑:試劑1:琥珀酸;試劑2:溴甲酚紫;校準品:糖化白蛋白、白蛋白、天門冬氨酸鈉;質(zhì)控品:糖化白蛋白、白蛋白、天門冬氨酸鈉。
用于體外定量測定人血清中糖化白蛋白和白蛋白的濃度,得到的糖化白蛋白濃度除以白蛋白的濃度計算出糖化白蛋白的含量(%)。
注冊人名稱由金華市強盛生物科技有限公司變更為浙江強盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
55ml(GA 試劑1:20ml×1+試劑2:5ml×1, ALB 試劑1:20ml×1+試劑2:10ml×1);110ml(GA 試劑1:20ml×2+試劑2:5ml×2,ALB試劑1:20ml×2+試劑2:10ml×2);110ml(GA 試劑1:40ml×1+試劑2:10ml×1,ALB試劑1:40ml×1+試劑2:20ml×1);校準品(選購)1ml×1(單水平);質(zhì)控品(選購)1ml×2(2水平)。
該試劑盒2℃~8℃條件下(避光、密閉)保存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法) | 浙械注準20152400914 | 校準品(選購)1ml×1(單水平) | 450.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法) | 浙械注準20152400914 | 質(zhì)控品(選購)1ml×2(2水平) | 360.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法) | 浙械注準20152400914 | 110ml(GA 試劑1:20ml×2+試劑2:5ml×2,ALB試劑1:20ml×2+試劑2:10ml×2) | 7040.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法) | 浙械注準20152400914 | 110ml(GA\\t試劑1:40ml×1+試劑2:10ml×1,ALB試劑1:40ml×1+試劑2:20ml×1) | 7040.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法) | 浙械注準20152400914 | 55ml(GA\\t試劑1:20ml×1+試劑2:5ml×1, ALB\\t試劑1:20ml×1+試劑2:10ml×1) | 2112.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法) | 浙械注準20152400914 | 55ml(GA 試劑1:20ml×1+試劑2:5ml×1, ALB 試劑1:20ml×1+試劑2:10ml×1) | 3520.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法) | 浙械注準20152400914 | 110ml(GA 試劑1:40ml×1+試劑2:10ml×1,ALB試劑1:40ml×1+試劑2:20ml×1) | 7040.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法) | 浙械注準20152400914 | 110ml(GA 試劑1:20ml×2+試劑2:5ml×2,ALB試劑1:20ml×2+試劑2:10ml×2) | 7040.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法) | 浙械注準20152400914 | 質(zhì)控品(選購) 1mlx2(2水平) | 360.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法) | 浙械注準20152400914 | 校準品(選購) 1mlx1(單水平) | 450.0000 |
糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400410號/寧波美康生物科技有限公司 有效期至:2015-08-19糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400589號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2016-11-13糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400442號/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2017-07-08糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
渝食藥監(jiān)械(準)字2013第2400217號/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-12-29糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2400300號/濰坊鑫澤生物科技有限公司 有效期至:2019-06-11糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2401166號/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2019-07-24糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準20152400537/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2024-12-12糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
浙械注準20152400346/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2020-06-17糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
滇械注準20162400050/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-07-01糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
浙械注準20162400547/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準20162401346/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2021-11-30糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
浙械注準20172400354/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-04-04糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準20172402285/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-11-20糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)
湘械注準20202401270/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2025-07-21