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血糖儀

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

血糖儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

晉械注準(zhǔn)20242220139

注冊(cè)人住所：

山西省太原市迎澤區(qū)南內(nèi)環(huán)東街158號(hào)互聯(lián)網(wǎng)智慧產(chǎn)業(yè)園E座205號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2029-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由外殼、功能按鍵、液晶屏、電路板、試紙插口、電池及嵌入軟件(發(fā)布版本號(hào)為2)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與配套型號(hào)的血糖試紙配合使用，用于定量檢測(cè)人體毛細(xì)血管全血或靜脈全血中的葡萄糖的濃度?？梢杂膳R床單位醫(yī)護(hù)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬操作；只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

變更情況：

2024年10月25日，生產(chǎn)地址由“太原市迎澤區(qū)南內(nèi)環(huán)東街158號(hào)（互聯(lián)網(wǎng)+智慧產(chǎn)業(yè)園C座201號(hào)）（委托生產(chǎn)）”變更為“山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開(kāi)發(fā)區(qū)大學(xué)城產(chǎn)業(yè)園區(qū)北方功能食品產(chǎn)業(yè)園區(qū)一區(qū)4-1號(hào)樓1層、3層302號(hào)（委托生產(chǎn)）”

生產(chǎn)地址：

山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開(kāi)發(fā)區(qū)大學(xué)城產(chǎn)業(yè)園區(qū)北方功能食品產(chǎn)業(yè)園區(qū)一區(qū)4-1號(hào)樓1層、3層302號(hào)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

MD101、MD102、MD103

管理類別：

Ⅱ

備注：

(受托生產(chǎn)企業(yè)：山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：9114010634677680X1)

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