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Mobile C-arm X-ray equipment

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Mobile C-arm X-ray equipment

注冊人名稱：

Ziehm Imaging GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2303603號

注冊人住所：

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

批準(備案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由X射線管(GF-181-06-125-65,D-064R)、X射線管組件(X -RAYGENERATOR)、X射線成像裝置、顯示器、外接顯示器、顯示器臺車(選配)、顯示器臺車控制屏、控制屏、遠端控制屏(選配)組成。性能:標稱電功率 1000W(100KV,10mA, 0.1s),X射線管(焦點0.6,固定陽極);X射線管電壓 40-110KV;X射線管電流(透視管電流:0.2-16mA;數(shù)字攝影管電流:1.7-19mA;直接攝影管電流:2-20mA,;加載時間:0.1-6.7s;電流時間積范圍:0.

適用范圍：

可用于需要X射線透視的醫(yī)學(xué)指征。本設(shè)備不用于長時間透視引導(dǎo)介入操作。本設(shè)備適合各年齡段的人類進行X線檢查。操作醫(yī)師應(yīng)負責(zé)決定本設(shè)備是否適用于某種場合或某種對象,比如嬰幼兒童、肥胖病人。就設(shè)備本身而言,本設(shè)備適用于所有人類X線成像的醫(yī)學(xué)需要,比如器官、組織、骨骼、植入物等的醫(yī)學(xué)成像。

代理公司：

奇目醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GER 1309-2013《移動式C形臂X射線機》

生產(chǎn)地址：

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

型號規(guī)格：

Ziehm Solo

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