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產(chǎn)品名稱：

Fetal Monitor

注冊(cè)人名稱：

Bistos Co.,Ltd

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2233489號(hào)

注冊(cè)人住所：

#106, Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-12-27

有效期至：

2014-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機(jī)BT-350、多普勒探頭AY-PROBE-350、宮縮探頭AY-UC-350、事件標(biāo)記器AY-MARK-100、探頭固定帶100-Z-BLT-4241A、電源線CORD-PW03-100及電源適配器MW160組成。超聲工作頻率:f=1MHz,誤差不大于±5%;胎心率測(cè)量和顯示范圍:應(yīng)不少于30～240次/min;胎心率測(cè)量誤差:胎心率在30～100次/min范圍內(nèi),誤差應(yīng)不大于±2%,胎心率在100～240次/min范圍內(nèi),誤差應(yīng)不大于2次/min;宮縮壓力的測(cè)量范圍:測(cè)量范圍應(yīng)覆蓋0～100

適用范圍：

本產(chǎn)品是一個(gè)非侵入性測(cè)量的產(chǎn)前監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。它通過一個(gè)臨時(shí)的圖表,顯示出母親腹部宮縮和胎兒心率圖表,并且能夠?qū)?shù)據(jù)記錄在一個(gè)帶狀圖表記錄器上。該數(shù)據(jù)能夠?qū)μ悍置淝暗慕】禒顩r提供幫助(無負(fù)荷反映試驗(yàn))。

代理公司：

北京天和傳奇科技有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

韓國(guó)

生產(chǎn)地址：

#106, #107 Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

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