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β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

注冊(cè)人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401356

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：Tris緩沖液、β-羥丁酸脫氫酶；rnR2試劑：NAD+、草酸銨；rn校準(zhǔn)品（溶液）：3-羥基丁酸；rn質(zhì)控品（溶液）：3-羥基丁酸。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿中β-羥丁酸（β-Hb）的含量，臨床上主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格一：R1: 21mL×1，R2: 7mL×1；規(guī)格二：R1: 45mL×1，R2: 15mL×1；規(guī)格三： R1: 60mL×1，R2: 20mL×1；規(guī)格四： R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；規(guī)格五：R1: 90mL×2，R2: 15mL×4；規(guī)格六： R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（1個(gè)水平）：2mL×1；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個(gè)水平）1mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)啟的試劑在37±5℃避光密封能穩(wěn)定保存6天，2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開(kāi)啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在37±5℃避光密封能穩(wěn)定保存6天，在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開(kāi)啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401356	R1：21ml×1 R2：7ml×1	770.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401356	R1：60ml×1 R2：20ml×1	2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401356	R1：90ml×2 R2：15ml×4	6600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401356	R1：60ml×3 R2：20ml×3	6600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401356	R1：45ml×1 R2：15ml×1	1650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401356	R1：80ml×3 R2：20ml×4	8800.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401356	R1：60ml×3 R2：20ml×3	6600.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401356	R1：21ml×1 R2：7ml×1	770.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401356	R1：45ml×1 R2：15ml×1	1650.00
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