找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20152400089

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 β-羥丁酸脫氫酶 2KUL試劑2 NAD+ 1mmolLβ-羥丁酸校準(zhǔn)品 β-羥丁酸標(biāo)示值見瓶簽測定系統(tǒng)溯源至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的β-羥丁酸測定系統(tǒng)；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測定人血清、人血漿樣本中β-羥丁酸（β-HB）的濃度。

變更情況：

1、包裝規(guī)格變更為：見注冊證附頁2、預(yù)期用途變更為：體外定量測定人血清、人血漿樣本中β-羥丁酸（β-HB）的濃度。3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規(guī)格：

見注冊證附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	川械注準(zhǔn)20152400089	試劑1 60ml×4 試劑2 60ml×1 校準(zhǔn)品：1.0ml×1	8712.0000
江西省+動態(tài)第44批	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	川械注準(zhǔn)20152400089	試劑1 60ml×6 試劑2 45ml×2 校準(zhǔn)品：1.0ml×1	13068.0000
江西省+動態(tài)第44批	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	川械注準(zhǔn)20152400089	試劑1 40ml×1 試劑2 10ml×1 校準(zhǔn)品：1.0ml×1	1452.0000
江西省+動態(tài)第43批	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	川械注準(zhǔn)20152400089	試劑1 60ml×4，試劑2 60ml×1	8712.0000
江西省+動態(tài)第43批	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	川械注準(zhǔn)20152400089	試劑1 40ml×1，試劑2 10ml×1	1452.0000
江西省+動態(tài)第43批	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	川械注準(zhǔn)20152400089	試劑1 60ml×6，試劑2 45ml×2	13068.0000
江西省+動態(tài)第41批	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	川械注準(zhǔn)20152400089	試劑1 40ml×2 試劑2 10ml×2	2904.0000
江西省+動態(tài)第41批	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	川械注準(zhǔn)20152400089	試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1	6534.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	川械注準(zhǔn)20152400089	試劑1 50ml×4 試劑2 50ml×1	5500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	川械注準(zhǔn)20152400089	試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1	4664.2500

同類產(chǎn)品: