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β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

注冊(cè)人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20152400970

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液 100mmolL、β-羥丁酸脫氫酶 2KUL；試劑2：輔酶I （NAD+）2.5mmolL、草酸鹽 20mmolL；校準(zhǔn)品：β-羥丁酸 1.13 mmolL；質(zhì)控品：β-羥丁酸水平1：0.28±0.04 mmolL；水平2：1.19±0.18 mmolL。注：不同批號(hào)的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異，具體賦值詳見靶值單。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中β-羥丁酸（β-Hb）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)	京械注準(zhǔn)20152400970	質(zhì)控品（水平1）：1×5ml ，質(zhì)控品（水平2）：1×5ml	648.9100
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)	京械注準(zhǔn)20152400970	R1:2×58ml; R2:2×19ml	4204.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)	京械注準(zhǔn)20152400970	R1:1×60ml; R2:1×20ml	2200.0000

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