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肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱：

寧波醫(yī)杰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400957

注冊人住所：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號

批準(備案)日期：

2020-11-18

有效期至：

2025-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：鎂離子（Mg2+)、N-乙酰半胱氨酸（NAC）、磷酸肌酸、D-葡萄糖、咪唑緩沖液(pH6.5)、羊抗人CK-M血清、乙二胺四乙酸(EDTA)；試劑2：2 氨基-2-甲基-1-丙醇緩沖液（AMP緩沖液）、葡萄糖6磷酸酶(G6PD)、磷酸肌酸（AP5A）、己糖激酶、二磷酸腺苷(ADP)、氧化性輔酶2(NADP+)。

適用范圍：

定量測定人血清中肌酸激酶同工酶（CKMB）的活性。

生產(chǎn)地址：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3

型號規(guī)格：

試劑1:64mL×5，試劑2:16mL×5；試劑1:64mL×4，試劑2:16mL×4；試劑1:64mL×3，試劑2:16mL×3；試劑1:64mL×2，試劑2:16mL×2；試劑1:64mL×1，試劑2:16mL×1；試劑1:50mL×4，試劑2:25mL×2；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:72mL×2，試劑2:18mL×2；試劑1:20mL×4，試劑2:5mL×4；試劑1:40mL×3，試劑2:10mL×3；試劑1:16mL×1 ，試劑2: 4mL×1；600人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下避光儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20152400957	試劑1:64mL×3, 試劑2:16mL×3	4320.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)	浙械注準20152400957	600人份\|盒	453.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)	浙械注準20152400957	試劑1:64mL×3, 試劑2:16mL×3	757.9200

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