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肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20162400032

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(備案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-09-29

結構及組成：

試劑1：咪唑緩沖液（pH6.7）、葡萄糖、乙酰半胱氨酸、醋酸鎂、乙二胺四乙酸（EDTA）、二磷酸腺苷（ADP）、磷酸腺苷（AMP）、二腺苷五磷酸、已糖激酶、輔酶Ⅱ（NADP）；試劑2：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、人肌酸激酶同工酶抗體(羊）、肌酸磷酸。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū);申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

試劑1:20mL×1，試劑2: 5mL×1；試劑1:40mL×1，試劑2: 10mL×1；試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:60mL×4，試劑2: 15mL×4；試劑1:60mL×6，試劑2:15mL×6；試劑1:60mL×8，試劑2:15mL×8；試劑1:80mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:80mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:80mL×3，試劑2:20mL×3；試劑1:80mL×4，試劑2:20mL×4；試劑1:80mL×6，試劑2:20mL×6；試劑1:400mL×1，試劑2:100mL×1；試劑1:400mL×2，試劑2:100mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該產(chǎn)品2℃-8℃條件下避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20162400032	R1:60ML2 R2:15ML2	570.0000

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