互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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唾液酸測定試劑盒(神經(jīng)氨酸苷酶法)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
2019-06-12
2024-06-11
試劑1:神經(jīng)氨酸苷酶 ≥0.2KUL;乳酸脫氫酶(LDH)≥2KUL;Tris緩沖液(pH 5.5~9.0) 0.1molL。 試劑2:N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶(NANA-醛縮酶)≥2KUL;NADH 0.13mmolL;Tris緩沖液(pH 7.0~11.0)0.1molL。
用于體外定量測定人血清中唾液酸的含量。
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“日立7180、7600,奧林巴斯AU400、AU5400,東芝-40,杜邦RXL,西門子1800,羅氏P800,貝克曼LX20生化分析儀?!?p>
變更為
“日立7180、7600、7100、3100、3500、LABOSPECT006、LABOSPECT008,羅氏P800、cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 502、cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702,奧林巴斯AU400、AU5400,貝克曼AU480、AU680、AU5800、LX20、DXC600、DXC800、DXC700AU,東芝(佳能)TBA-40FR,TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8,雅培Alinity c、ARCHITECT c4000、ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000,杜邦RXL,西門子ADVIA 1800、ADVIA 2400、Dimension EXL、Atellica CH 930、ADVIA Chemistry XPT,邁瑞B(yǎng)S-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820、BS-850、BS-2000M全自動生化分析儀?!?。
(批準(zhǔn)日期:20200920)
生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20162400039:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層,地址2:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。
(批準(zhǔn)日期:20220114)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
a)試劑1:2×60ml, 試劑2:2×20ml; b)試劑1:4×60ml, 試劑2:2×40ml; c)試劑1:1×45ml, 試劑2:1×15ml; d)試劑1:2×45ml, 試劑2:2×15ml; e)試劑1:1×60ml, 試劑2:1×20ml; f)試劑1:6×16.8ml,試劑2:6×5.6ml; g)試劑1:1×30ml, 試劑2:1×10ml。
2℃~8℃貯存18個月。
第二類
唾液酸測定試劑盒(神經(jīng)氨酸苷酶法)
京械注準(zhǔn)20152400327/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29唾液酸測定試劑盒(神經(jīng)氨酸苷酶法)
京械注準(zhǔn)20152400536/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-01唾液酸測定試劑盒(神經(jīng)氨酸苷酶法)
魯械注準(zhǔn)20152400022/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-14唾液酸測定試劑盒(神經(jīng)氨酸苷酶法)
京械注準(zhǔn)20162400635/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30唾液酸測定試劑盒(神經(jīng)氨酸苷酶法)
京械注準(zhǔn)20162400736/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-05-06唾液酸測定試劑盒(神經(jīng)氨酸苷酶法)
蘇械注準(zhǔn)20212401257/南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2026-08-26唾液酸測定試劑盒(神經(jīng)氨酸苷酶法)
京械注準(zhǔn)20152400858/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06唾液酸測定試劑盒(神經(jīng)氨酸苷酶法)
魯械注準(zhǔn)20192400711/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2024-10-14唾液酸測定試劑盒(神經(jīng)氨酸苷酶法)
魯械注準(zhǔn)20172400747/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2027-10-13唾液酸測定試劑盒(神經(jīng)氨酸苷酶法)
蘇械注準(zhǔn)20232401180/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2028-08-29