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唾液酸測定試劑盒(神經(jīng)氨酸苷酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

唾液酸測定試劑盒(神經(jīng)氨酸苷酶法)

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-06-12

有效期至:

2024-06-11

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:神經(jīng)氨酸苷酶 ≥0.2KUL;乳酸脫氫酶(LDH)≥2KUL;Tris緩沖液(pH 5.5~9.0) 0.1molL。 試劑2:N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶(NANA-醛縮酶)≥2KUL;NADH 0.13mmolL;Tris緩沖液(pH 7.0~11.0)0.1molL。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中唾液酸的含量。

變更情況:

?

“日立7180、7600,奧林巴斯AU400、AU5400,東芝-40,杜邦RXL,西門子1800,羅氏P800,貝克曼LX20生化分析儀?!?p>

變更為

“日立7180、7600、7100、3100、3500、LABOSPECT006、LABOSPECT008,羅氏P800、cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 502、cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702,奧林巴斯AU400、AU5400,貝克曼AU480、AU680、AU5800、LX20、DXC600、DXC800、DXC700AU,東芝(佳能)TBA-40FR,TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8,雅培Alinity c、ARCHITECT c4000、ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000,杜邦RXL,西門子ADVIA 1800、ADVIA 2400、Dimension EXL、Atellica CH 930、ADVIA Chemistry XPT,邁瑞B(yǎng)S-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820、BS-850、BS-2000M全自動生化分析儀?!?。

(批準(zhǔn)日期:20200920)

生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20162400039:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層,地址2:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。

(批準(zhǔn)日期:20220114)

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301

型號規(guī)格:

a)試劑1:2×60ml, 試劑2:2×20ml; b)試劑1:4×60ml, 試劑2:2×40ml; c)試劑1:1×45ml, 試劑2:1×15ml; d)試劑1:2×45ml, 試劑2:2×15ml; e)試劑1:1×60ml, 試劑2:1×20ml; f)試劑1:6×16.8ml,試劑2:6×5.6ml; g)試劑1:1×30ml, 試劑2:1×10ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2℃~8℃貯存18個月。

管理類別:

第二類

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