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唾液酸測定試劑盒（神經(jīng)氨酸苷酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

唾液酸測定試劑盒（神經(jīng)氨酸苷酶法）

注冊人名稱：

南京頤蘭貝生物科技有限責任公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20212401257

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

批準(備案)日期：

2021-08-27

有效期至：

2026-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t含量試劑1t三羥甲基氨基甲烷t100mmol/Lt神經(jīng)氨酸苷酶t1.0KU/Lt乳酸脫氫酶t8.5KU/L試劑2t三羥甲基氨基甲烷t100mmol/LtN-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶t1.5KU/Lt三水合還原型輔酶I二鈉t10mmol/L校準品t唾液酸t(yī)75±30mg/dlt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5ml/L質(zhì)控品水平1t唾液酸t(yī)75±30mg/dlt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5ml/L質(zhì)控品水平2t唾液酸t(yī)100±35mg/dlt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5ml/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中唾液酸(SA)的濃度。

生產(chǎn)地址：

江蘇省南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢201室、202室、203室、204室、302室

型號規(guī)格：

R1：15ml×1，R2：5ml×1；tR1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；tR1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：45ml×1，R2：15ml×1；tR1：45ml×2，R2：15ml×2；R1：45ml×4，R2：15ml×4；tR1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2；tR1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：300ml×2，R2：100ml×2；校準品（選購）：0.5ml×1；1ml×1；質(zhì)控品（選購）：0.5ml×2；1ml×2；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑在2-8℃下避光存放有效期為12個月，開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存30天。2.原包裝校準品、質(zhì)控品在2-8℃下避光存放有效期為12個月，首次開封后密閉于2-8℃可保存30天。3.原包裝試劑盒在2-8℃運輸7天不影響試劑盒有效期。

管理類別：

第二類

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