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唾液酸測定試劑盒（神經(jīng)氨酸苷酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

唾液酸測定試劑盒（神經(jīng)氨酸苷酶法）

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20152400858

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學園路31號

批準(備案)日期：

2024-06-03

有效期至：

2029-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris-HCl緩沖液(pH7.0)100mmol/L神經(jīng)氨酸苷酶ge;0.2KU/L乳酸脫氫酶ge;2KU/L試劑2：Tris-HCl緩沖液(pH7.0)20mmol/L還原型輔酶Ⅰge;0.13mmol/LN-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶ge;2KU/L校準品：唾液酸、Tris緩沖液、人血清(含量ge;5%)，(目標濃度范圍48mg/dL～72mg/dL)，批特異，具體濃度見瓶簽；質(zhì)控品：唾液酸、Tris緩沖液、人血清(含量ge;5%)，(質(zhì)控品水平1靶值范圍44mg/dL～66mg/dL，質(zhì)控品水平2靶值范圍120mg/dL～180mg/dL)，批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中唾液酸(SA)的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側(cè)303、西側(cè)401

型號規(guī)格：

1)試劑1：30mL;1、試劑2：30mL;1；2)試劑1：30mL;3、試劑2：30mL;3；3)試劑1：40mL;1、試劑2：20mL;1；4)試劑1：40mL;3、試劑2：20mL;3；5)試劑1：45mL;1、試劑2：15mL;1；6)試劑1：45mL;3、試劑2：15mL;3；7)試劑1：48mL;1、試劑2：12mL;1；8)試劑1：48mL;3、試劑2：12mL;3；9)試劑1：50mL;1、試劑2：10mL;1；10)試劑1：50mL;3、試劑2：10mL;3；11)550測試/盒(試劑1：69mL;1、試劑2：27mL;1)；12)600測試/盒(試劑1：52mL;1、試劑2：19mL;1)；校準品：1.0mL;1(選配)；質(zhì)控品水平1：0.5mL;1(選配)；質(zhì)控品水平2：0.5mL;1(選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	唾液酸測定試劑盒（神經(jīng)氨酸苷酶法）	京械注準20152400858	試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1	720.0000
江西省+動態(tài)第42批	唾液酸測定試劑盒（神經(jīng)氨酸苷酶法）	京械注準20152400858	試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3	2646.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測定試劑盒（神經(jīng)氨酸苷酶法）	京械注準20152400858	試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1	882.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測定試劑盒（神經(jīng)氨酸苷酶法）	京械注準20152400858	試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3	2646.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	唾液酸測定試劑盒（神經(jīng)氨酸苷酶法）	京械注準20152400858	550測試\|盒(試劑1：69mL×1、試劑2：27mL×1)	1859.0000

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