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總膽汁酸(TBA)檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

總膽汁酸(TBA)檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊(備案)號:

京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400610號

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-06-03

有效期至:

2019-06-02

變更情況:

本文件與“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400610號”注冊證共同使用。;注冊人名稱:北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責(zé)任公司;變更為北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司;。

生產(chǎn)地址:

北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園東區(qū)興昌路1號

型號規(guī)格:

RA 1×60ml, RB 1×20 ml;RA 3×40 ml, RB 2×20 ml;RA 3×60 ml, RB 3×20 ml;RA 3×60 ml, RB 2×30 ml

主要組成成分:

試劑盒由液體試劑A和B組成,各組分如下:試劑A(RA)緩沖液65mmol/LT-hio-NAD1g/L試劑B(RB)緩沖液65mmol/LThio-NADH6g/L疊氮鈉0.6mmol/L3α-羥基類固醇脫氫酶≥5000U/L