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總膽汁酸(TBA)檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

國產失效注冊

產品名稱：

總膽汁酸(TBA)檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400133號

批準(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結構及組成：

總膽汁酸(TBA)檢測試劑盒(循環(huán)酶法)由試劑1和試劑2組成,試劑1包括:硫代輔酶、Good’s緩沖液(pH9.2);試劑2包括:3α-羥類固醇脫氫酶(3α-HSD)、還原性輔酶(NADH)?；緟?shù):空白吸光度(光徑1.0cm,波長410nm)≤0.50;空白吸光度變化率:△A/min＜0.04;分析靈敏度:在測量50μmol/L的被測物時,吸光度變化率應在0.01～0.31之間;線性范圍 0~180μmol/L,r≥0.990;批內精密度 CV≤10%;批間差 R≤10%;準確度:相對偏差≤10%。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中總膽汁酸的含量。

產品標準編號：

YZB/蘇0120-2014總膽汁酸(TBA)檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

生產地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1R2:20ml×1/ R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×4R2:70ml×1/ R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9R2:60ml×3/ R1:90ml×7 R2:70ml×3/ R1:500ml×6R2:200ml×5/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/ R1:60ml×2R2:20ml×2/ 72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×

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