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總膽汁酸(TBA)檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸(TBA)檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400520號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)園區(qū)路1168號4幢2073室

批準(備案)日期：

2011-05-31

有效期至：

2015-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 甘氨酸緩沖液(pH3.0)、硫代輔酶(Thio-NAD);R2 :還原型輔酶Ⅰ、3α羥類雇醇脫氫酶(3α-HSD)。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中總膽汁酸(TBA)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬5186-40-2011

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號

型號規(guī)格：

60 ml(R1:1×45ml, R2:1×15ml);120ml(R1:2×45ml, R2:2×15ml);200ml(R1:2×75ml, R2:1×50ml);240ml(R1:2×90ml, R2:1×60ml);400ml(R1:5×60ml, R2:5×20ml)。

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