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數(shù)字化透視攝影X射線機

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化透視攝影X射線機

注冊人名稱：

深圳市安健科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202061963

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室

批準(備案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2025-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本系列產(chǎn)品主要由X射線高壓發(fā)生器（XDRP65或XDRP80），X射線管組件（RAY-14_1或MXZ1301），X射線數(shù)字平板探測器（Angell-DR-FM或CELV-1717），限束器（XS-F），操作臺（CZT-3），控制臺（XDRCON），腳踏開關(guān)(HRF-M8)，濾線柵(JPI Grid-1000)，電離室（SolidStateMC 601或XRC-Ⅱ），圖像處理系統(tǒng)（TS-9）、立式攝影架（FM-C1）、攝影床（FM-B1）、全身拼接站臺（ZT-3）組成。

適用范圍：

用于常規(guī)X射線透視及攝影檢查，獲得影像供臨床診斷用。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠區(qū)2號廠房、3號廠房之3號廠房第一層、第二層、第五層A

型號規(guī)格：

DFM610、DFM611、DFM813、DFM615、DFM818

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202061963”注冊證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：06醫(yī)用成像器械-01診斷X射線機。

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