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數(shù)字化透視攝影X射線機

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化透視攝影X射線機

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20182060486

注冊人住所：

浙江省寧波市梅山保稅港區(qū)康達(dá)路88號A區(qū)一樓101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2023-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、X射線診視床、平板探測器、圖像采集處理系統(tǒng)\顯示器、濾線柵和電離室組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于常規(guī)、胃腸道X射線透視及攝影檢查，獲得影像供臨床診斷用。

變更情況：

注冊人住所由北侖區(qū)梅山康達(dá)路88號3幢01變更為浙江省寧波市梅山保稅港區(qū)康達(dá)路88號A區(qū)一樓101室;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市北侖區(qū)梅山保稅港區(qū)康達(dá)路88號

型號規(guī)格：

iRF100G（配置一、配置二、配置三、配置四）

管理類別：

第二類

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