互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20162400286
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
2020-09-29
2025-09-28
試劑1(R1):Tris緩沖液,聚乙二醇-6000;試劑2(R2):Tris緩沖液,羊抗人前白蛋白抗體;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:前白蛋白、EDTA-2Na、牛血清白蛋白;
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清樣本中前白蛋白(Pa)濃度的體外定量檢測(cè),作輔助診斷用。
一、增加含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的三種包裝規(guī)格:\\n 試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×15mL;校準(zhǔn)品:1×1mL;質(zhì)控品:2×1mL;\\n 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL;校準(zhǔn)品:1×1mL;質(zhì)控品:2×1mL;\\n 試劑1(R1):2×300測(cè)試、試劑2(R2):2×300測(cè)試;校準(zhǔn)品:1×1mL;質(zhì)控品:2×1mL。\\n二、增加校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的主要組成成分為:前白蛋白,EDTA-2Na,牛血清白蛋白。\\n三、產(chǎn)品技術(shù)要求中增加校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法,附錄1內(nèi)容增加校準(zhǔn)品、質(zhì)控品主要組成成分和生產(chǎn)工藝等內(nèi)容,增加附錄2校準(zhǔn)品賦值與溯源性資料,增加附錄3質(zhì)控品定值程序(詳見(jiàn)附件1)。\\n四、說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容詳見(jiàn)附件2。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400286”注冊(cè)證共同使用。;2017-11-27,注冊(cè)人名稱(chēng)由“上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400286”注冊(cè)證共同使用。;2021-06-25,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)(自行生產(chǎn));2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢(受托生產(chǎn)企業(yè):復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400286”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見(jiàn)上。;2022-09-01,1、產(chǎn)品注冊(cè)證中增加包裝規(guī)格,詳見(jiàn)附件1(共2頁(yè))。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求中增加型號(hào)規(guī)格、變更性能指標(biāo)及其他文字性變更,詳見(jiàn)附件2(共14頁(yè))。\\n3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中增加型號(hào)規(guī)格、增加適用機(jī)型、變更參考區(qū)間及文字性變更,詳見(jiàn)附件3 (共7頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400286”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-10-28
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×15mL;\\n試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL;\\n試劑1(R1):2×300測(cè)試、試劑2(R2):2×300測(cè)試;\\n試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×15mL、校準(zhǔn)品:1×1mL、質(zhì)控品:2×1mL;\\n試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL、校準(zhǔn)品:1×1mL、質(zhì)控品:2×1mL;\\n試劑1(R1):2×300測(cè)試、試劑2(R2):2×300測(cè)試、校準(zhǔn)品:1×1mL、質(zhì)控品:2×1mL。
2~8℃避光,12個(gè)月
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400286 | 試劑1(R1):2×45mL;試劑2(R2):2×15mL | 1368.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400286 | 4×440測(cè)試 | 2578.7500 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400286 | 4×440測(cè)試 | 2578.7500 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400286 | 4×400測(cè)試 | 2344.3200 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400286 | 4×300測(cè)試 | 1758.2400 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400286 | 2×440測(cè)試 | 1289.3800 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400286 | 2×440測(cè)試 | 1289.3800 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400286 | 2×300測(cè)試 | 879.1200 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400286 | 2×250測(cè)試 | 732.6000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400286 | 2×200測(cè)試 | 586.0800 |
前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin (PA) Liquid Reagent
國(guó)械注進(jìn)20172406423/歐迪診斷公司Audit Diagnostics 有效期至:2027-08-06前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin Reagent
國(guó)械注進(jìn)20162400909/奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy 有效期至:2025-10-26前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin
國(guó)械注進(jìn)20162401128/雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2025-05-20前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin Flex? reagent cartridge(PALB)
國(guó)械注進(jìn)20162401441/美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2025-10-25前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)VITROS Chemistry Products PALB Reagent
國(guó)械注進(jìn)20162404659/奧森多臨床診斷(美國(guó))股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2026-05-05前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin
國(guó)械注進(jìn)20172400922/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2026-08-02前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400155/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400207/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400365/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2025-02-06前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400489/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2024-09-17前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400529/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-01前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20152400096/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-12-16前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400532/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-01-01前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20152400023/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-14前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20152401016/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2025-07-29前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20162400018/鄭州科欣生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-23前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20162400112/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2025-07-30前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20162400134/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-03-24前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400561/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400643/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30