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數(shù)字化攝影X射線機

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化攝影X射線機

注冊人名稱：

深圳市安健科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222060287

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室

批準(備案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2027-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本系列產(chǎn)品主要由X射線高壓發(fā)生器（XDRP65或XDRP80）、X射線數(shù)字平板探測器（WSP-1717或CELV-1717）、X射線管組件（Ray-14_1或XG-3或MXZ1301）、懸吊機架（Angell-DR-D-4或Angell-DR-D-5，包括懸吊架、立式攝影架、升降式浮動患者臺或固定式浮動患者臺）、全身拼接站臺（ZT-3選配）、限束器（XS-F）、控制臺（KZD-5）、圖像處理系統(tǒng)（TS-11）、電離室（Norma 301i選配）、和濾線柵（選配）組成。

適用范圍：

用于對患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠區(qū)2號廠房、3號廠房之3號廠房第一層、第二層、第五層A

型號規(guī)格：

DX760A、DX760B、DX760C、DX780A、DX780B

管理類別：

第二類

備注：

原《醫(yī)療器械分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6806-01-07。

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