互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3771575號(hào)
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
2012-05-02
2016-05-01
該產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品,由連接器和導(dǎo)管組成。電極材料:90%鉑/10%銥合金;管身材料:聚甲醛H-2320-004(Ultra主要組成成分),硫酸鋇,基于聚丁二醇的聚氨酯彈性體Pellethane2363-55D,熱塑性聚氨酯樹脂Isoplast 101,32股304V不銹鋼編織層。
用于心臟電生理解剖標(biāo)測(cè)(刺激和記錄),當(dāng)與射頻發(fā)生器配合使用時(shí),可用于心臟消融。
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
美國
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4197-2011《診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:CELSIUS THERMOCOOL)》
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
DI7TCBLRT,DI7TCDLRT,DI7TCFLRT,DI7TCJLRT,DI7TDLRT,DI7TFLRT
診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
國械注進(jìn)20163771876/Biosense Webster, Inc. 有效期至:2021-05-05診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
國械注進(jìn)20163011876/伯恩森斯韋伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc. 有效期至:2026-01-28