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解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊人名稱：

北京康美天鴻生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400007號

注冊人住所：

北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)區(qū)永安路4號1層廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-05

有效期至：

2017-01-04

變更情況：

變更日期:2015.06.08,“ 1.注冊地址:北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)區(qū)永安路4號1層廠房2.生產(chǎn)地址:北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)區(qū)永安路4號1層廠房”變更為“1.住所:北京市海淀區(qū)高里掌路1號院16號樓2.生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)高里掌路1號院16號樓”。變更日期:2016.06.17,“生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)高里掌路1號院16號樓”變更為“生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)高里掌路1號院10號樓-1層101,北京市海淀區(qū)高里掌路1號院16號樓”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 6227-2012

生產(chǎn)地址：

北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)區(qū)永安路4號1層廠房

型號規(guī)格：

32人份/盒

預(yù)期用途：

本試劑盒用于定性檢測男女尿道拭子及女性宮頸拭子樣本中解脲脲原體核酸(UU DNA)成分,主要用于臨床輔助診斷。

主要組成成分：

樣品處理液、UU-PCR反應(yīng)液、酶液、陽性對照、陰性對照。產(chǎn)品有效期:-20℃避光保存,12個月內(nèi)有效。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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