找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊(cè)人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400913號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-11-26

有效期至：

2013-11-25

變更情況：

變更內(nèi)容:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容文字性修改:(1)A4.2.1)A4.2.2)A4.2.3項(xiàng)中的CT均改為UU。(2)A4.2.2項(xiàng)中N2由淋球菌改為沙眼衣原體,N3由解脲脲原體改為淋球菌。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 1615-2009

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

32人份/盒

同類產(chǎn)品: