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時間分辨熒光免疫分析儀
蘇械注準20222221321
南京市江寧區(qū)科學園乾德路6號
2024-12-11
2027-06-19
儀器由加樣模塊、清洗模塊,檢測模塊(熒光)、數據處理模塊、混勻模塊,溫育溫控模塊、顯示模塊、打印模塊、條碼掃描模塊、外部通訊模塊組成。
時間分辨熒光免疫分析儀配套本公司生產的微流控免疫熒光法試劑盒,可體外定量檢測人血清樣本中的促甲狀腺激素(TSH)、總三碘甲狀腺原氨酸(TT3)、總甲狀腺素(TT4)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)的含量,檢測結果用于臨床輔助診斷。
2024-12-11生產地址變更 由“南京市江寧區(qū)科學園乾德路6號第5號樓1層、3號樓一層西側、3號樓二層西側、9號樓1層2層”變更為“南京市江寧區(qū)科學園乾德路6號第5號樓1層、3號樓一層西側、3號樓二層西側、9號樓1層”
南京市江寧區(qū)科學園乾德路6號第5號樓1層、3號樓一層西側、3號樓二層西側、9號樓1層
LS-7201
Ⅱ
本文件與“蘇械注準20222221321”醫(yī)療器械注冊證共同使用
全自動時間分辨熒光免疫分析儀Wallac AutoDELFIA? 1235 Automatic Immunoassay System
國械注進20183400144/Wallac Oy 有效期至:2023-04-10全自動時間分辨熒光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402152號/Wallac Oy 有效期至:2014-07-11全自動時間分辨熒光免疫分析儀
國械注進20143405114/Walloc Oy 有效期至:2019-10-23半自動時間分辨熒光免疫分析儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400273號/廣州市豐華生物工程有限公司 有效期至:2015-05-17時間分辨熒光免疫分析儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400324號/廣州市達瑞抗體工程技術有限公司 有效期至:2015-06-07半自動時間分辨熒光免疫分析儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400241號/廣州市豐華生物工程有限公司 有效期至:2016-04-12時間分辨熒光免疫分析儀
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2401093號/上?;娇茖W儀器有限公司 有效期至:2016-12-24自動時間分辨熒光免疫分析儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400759號/深圳市愛康生物科技有限公司 有效期至:2017-07-10時間分辨熒光免疫分析儀
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401892號/上海溯源生物技術有限公司 有效期至:2017-12-17時間分辨熒光免疫分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400195號/光景生物科技(蘇州)有限公司 有效期至:2018-02-10時間分辨熒光免疫分析儀
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2401189號/上海溯源生物技術有限公司 有效期至:2019-07-24時間分辨熒光免疫分析儀
粵械注準20152400392/廣州市達瑞生物技術股份有限公司 有效期至:2020-05-10全自動時間分辨熒光免疫分析儀
國械注準20153401880/蘇州新波生物技術有限公司 有效期至:2020-10-13半自動時間分辨熒光免疫分析儀
粵械注準20162400762/廣州市豐華生物工程有限公司 有效期至:2021-06-12自動時間分辨熒光免疫分析儀
粵械注準20172400023/深圳市愛康生物科技有限公司 有效期至:2022-01-05全自動時間分辨熒光免疫分析儀
國械注準20173400327/蘇州新波生物技術有限公司 有效期至:2022-03-02自動時間分辨熒光免疫分析儀
粵械注準20172400023(變更文件)/深圳市愛康生物科技有限公司 有效期至:2022-01-05時間分辨熒光免疫分析儀
閩械注準20172400118/廈門依柯利斯醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-05-23時間分辨熒光免疫分析儀
蘇械注準20182400342/光景生物科技(蘇州)有限公司 有效期至:2023-02-04時間分辨熒光免疫分析儀
滬械注準20202220157/上海溯源生物技術有限公司 有效期至:2025-04-01