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全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

蘇州新波生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153401880

注冊(cè)人住所：

江蘇省太倉(cāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)太平北路115號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-04

有效期至：

2020-10-13

變更情況：

2016年3月4日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容,2015年10月14日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

生產(chǎn)地址：

江蘇省太倉(cāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)太平北路115號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

EasyCuta MiNi

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品基于時(shí)間分辨熒光免疫法,與適用的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括:傳染病項(xiàng)目、腫瘤項(xiàng)目、激素項(xiàng)目、糖尿病項(xiàng)目。

主要組成成分：

該產(chǎn)品主要由主機(jī)和真空泵組成。其中,主機(jī)由加注模塊、轉(zhuǎn)盤振蕩模塊、洗板模塊、微板搬運(yùn)模塊、時(shí)間分辨熒光檢測(cè)模塊、控制系統(tǒng)和軟件組成。(軟件版本號(hào):1.00)

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