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時(shí)間分辨熒光免疫分析儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

時(shí)間分辨熒光免疫分析儀

注冊人名稱：

光景生物科技(蘇州)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182400342

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C24樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

時(shí)間分辨熒光免疫分析儀由機(jī)殼、光電傳感器、掃描平臺及其驅(qū)動系統(tǒng)、信號處理系統(tǒng)、顯示裝置、CPU電腦主板(LTRIC-1000適用)、USB口、打印機(jī)(LTRIC-600/LTRIC-1000適用)、網(wǎng)絡(luò)接口(LTRIC-600適用)、掃描頭(LTRIC-300適用)、WIFI(LTRIC-300適用)、鋰電池(LTRIC-300適用)、IC卡口及電源適配器組成

適用范圍：

時(shí)間分辨熒光免疫分析儀屬于體外診斷醫(yī)療儀器,該產(chǎn)品與光景生物科技(蘇州)有限公司生產(chǎn)的cTnI、MYO、CK-MB、NT-proBNP、H-FABP、D-Dimer、PCT、CRP定量檢測試劑盒分別配合使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于快速檢測與試劑盒對應(yīng)的項(xiàng)目

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400195號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130031號。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C24樓(產(chǎn)證第7棟)第3層、頂層

型號規(guī)格：

LTRIC-600、LTRIC-300、LTRIC-1000

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